2019-2-16 10:23:54   ·网站首页 ·联系我们 ·招聘  
财经快讯 | 报刊出版 | 广播电视 | 新兴媒体 | 体育 | 媒体瞭望 | 读书 | 经济与法 | 管理观察 | 本网理事
财经人物 | 深度报道 | 科技教育 | 新闻观察 | 影视 | 健康体育 | 书法 | 权益保护 | 今日播报 | 广告办理
地方
频道
北京
天津
河北
山西
辽宁
江苏
上海
新疆
海南
重庆
四川
贵州
云南
西藏
陕西
甘肃
青海
宁夏
浙江
安徽
福建
江西
山东
河南
湖北
湖南
广东
广西
黑龙江
内蒙古
工作人员查询
通知公告
本网公告: ·本网特别说明 ·弘扬中华民族正能量 唱响梦想中国主旋律 ·全国百家网站寻找追梦人”大型主题采访活动启动。 ·本网特别声明 ·《祖国》杂志社多个岗位火热招聘中……
 
本站检索
中国新闻传媒网给全国各族人民拜年
中医药临床研究基地建设四项规范-中国新闻传媒网
  财经快讯
最高法院:"陕北千亿矿权案"二审
权健百亿保健帝国刷屏 参股上市公
兴业银行信用卡:大数据赋能 打造
中兴通讯被法院列入被执行人名单
这家食品公司被责令整改:肉掉一地
中国妇女报:李国庆婚外性无害论挑
住建部:明年把稳地价稳房价稳预期
杭州有人花300万买了日本2栋别
  报刊出版
河北沧州恶性抢劫杀人案12小时告
乔海印应邀赴四川泸州考察酒厂
探秘绵竹“东圣酒” 三国诸葛立功
河南西平民警陈志建:勇擒飞车贼保
江苏省保安协会第三届理事会 第三
中国龙队示范团荣获武王决环球盛典
仓央嘉措文化产业论坛暨仓央嘉措粉
2018武王决环球盛典颁发“环球
  广播电视
特朗普将宣布“国家紧急状态”这意
河南省淮阳县安岭镇强力推进三大攻
河南省淮阳县四通镇开展 安全生产
中国文化丝绸之路郑州站开幕
韩长良的功夫梦想与武王决功夫赛事
海宁雄风勇夺武王决环球盛典首条女
谈及教练砸队员事件 八一新闻官连
华为云Windows容器服务,助
 
医药 您的位置:网站首页 →医药
中医药临床研究基地建设四项规范
文章来源:人民网 作者:
络系统  中国经济新闻传媒网讯 据人民网 7月7日,国家中医药管理局印发了《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》、《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》、《国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》、《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》四个规范指南的试行本。四个规范(指南)体现了基地“一体两翼”的总体思路,对各基地深化业务建设、提高临床科研能力具有指导意义。

  建设伦理审查平台

  为确保国家中医临床研究基地所开展的科研项目更为规范、研究成果更易获得认可,国家中医药管理局把伦理审查纳入第一项规范,制定了《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》。此举也是保护受试者的权益和健康,促进高质量的临床研究的重要举措。

  《规范》明确要求,开展中医药临床研究的组织机构,须根据相关法律法规、伦理指南,负责建立人体研究受试者保护的组织管理体系,明确相关部门与人员职责,保证本组织机构承担、以及在本组织机构内实施的所有涉及人的生物医学研究项目都提交伦理审查,受试者得到保护,同时保证伦理委员会独立履行职能。

  《规范》中还详细规定了中医药临床研究伦理审查平台建设的质量评估要点,基地业务建设督导组适时对各基地的落实情况进行督导检查。此外,各基地单位伦理审查平台建设工作、伦理委员会成员名单、相关制度及运行情况还将定期报送至国家中医药管理局。

  保证临床研究质量

  《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》旨在保证国家中医临床研究基地临床研究质量,促进学科建设,完善临床研究规范体系。

  《意见》明确提出,临床研究规范制定须符合合法性、科学性、系统性、可控性和适应性五大原则,临床研究规范体系至少应包括管理制度、岗位职责、标准操作规程、技术规范和应急预案等五部分内容。《意见》所附的“国家中医临床研究基地临床研究规范文件框架”、“制定标准操作规程(SOP)的标准操作规程”和“临床研究方案设计规范”则作为各基地制定规范的参考。各基地在规范体系完成后,应加强培训,并在临床研究实际过程中认真执行规范,同时做好文字记录,使之成为保障临床研究质量的重要手段。据悉,各基地建设单位规范体系完成情况和执行记录,将成为2012年基地业务建设督导的重要内容。

  搭建信息共享系统

  《国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》旨在充分利用临床实践中产生的大量信息,开展高质量研究,创新中医药临床科研组织模式,构建适合中医自身特点的研究方法,进一步提高国家中医临床研究基地中医临床研究的能力和效率。

  搭建“中医医疗与临床科研信息共享系统”,是遵循中医临床研究特点,针对基地利用临床实际数据开展研究中的关键技术问题,构建临床数据采集、管理与利用的技术支撑体系,实现医疗与临床科研信息共享,从而整体提高基地中医临床研究能力和效率。

  基地要成立共享系统建设领导小组,组长由医院主要领导担任,成员应当包括重点研究病种负责人以及科研、信息、医务等职能科室负责人。领导小组负责制定基地共享系统建设规划;协调、组织重点研究病种技术标准体系制定、人员技术培训、硬件建设、软件系统安装、信息系统整合及运行调试等方面建设任务。

  基地业务建设督导组将依据《要求》适时对各基地落实情况进行督导检查,务求2012年年底前至少要在重点病种研究方面应用共享系统。

  固化人才培养模式

  为促进中医临床科研人员培训的规范化和系统化,形成实用、高效的培训体系,促进科研人才的快速成长和能力提升,国家中医药管理局特别制定了《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》。

  《大纲》指出,根据国家中医药研究基地业务建设的目标要求临床科研骨干应具备:临床基地科研管理知识体系,临床科研方法学知识体系,中医临床科研所要求新方法、新技术、新模式,中药新药研发及伦理学知识。

  根据实际需求,《大纲》中制定了包括基本类、实施类和提高类在内的22个培训专题。据介绍,通过实施本大纲,中医临床研究基地复合型人才和专业型人才达到一定数量,参加培训的中医临床科研人员不少于1000人;其中80%掌握临床科研基本知识和技能,其中20%掌握临床科研立项、设计、实施,达到学科带头人的基本要求。《大纲》制定的培养计划预计实施年限为2年,至2012年12月结束。(记者向 佳)
上一篇:湖南省浏阳:林下药材鼓起农民腰包    下一篇:夏季肠道传染病的中医药防治:多吃瓜类和葱
    
关于我们 | 机构设置 | 合作事宜 | 规章制度 | 重要通知 | 人事任免 | 驻外联络 | 内部刊物 | 联系我们 | 版权声明

版权所有:中新传媒网 (www.cmcpa.org.cn)
ICP许可证编号: 
京ICP备11039553号-3  
常年法律顾问:北京市长歌律师事务所  刘亚军
联系电话:010-58202691   电子邮箱:
zgxwcmw@163.com
编辑部地址:北京市朝阳区广渠路21号